慢性肾衰竭、膝骨关节炎  翔宇旗下向荣生技新药有进展

翔宇董事长蔡嘉榉。(图/业者提供)

记者姚惠茹台北报导

受惠特管上路,翔宇(6539)旗下转投资事业向荣生技」在细胞服务及干细胞新药开发有进展,其中异体脂肪干细胞新药ELIXCYTE,针对慢性肾衰竭、膝关节炎2大适应症,皆获得TFDA核准,分别进入I/IIa及II期临床试验

翔宇董事长蔡嘉榉日前在台北医学大学举行的「2018 ICCCA细胞治疗暨再生医学国际研讨会」上宣布,针对慢性肾衰竭、膝骨关节炎两大困扰国人常见疾病,向荣生技不仅领先业界投入研发异体脂肪干细胞新药ELIXCYTE,2大适应症皆获得TFDA核准,分别进入I/IIa及II期临床试验。

另外,基于特管办法《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法》在9月初正式上路,卫福部所开放的6项细胞治疗技术即含有「自体脂肪干细胞移植」项目,向荣生技研发团队将以完整丰富的业界经验及GTP(Good Tissue Practice)核心实验室,与合作医学中心医院力拚申请第一个治疗案。

翔宇集团旗下生医业务发展多元,母公司翔宇主要业务,包括销售保健食品、医疗级保养品及医疗耗材(含医学美容仪器租赁)等,营运事业处执行长张丽绮专注于塑造「美力」为主的DV笛丝薇品牌,受惠于多款保健食品销售长红,挹注翔宇累计今年前8月合并营收达12.34亿元,较去年同期大幅成长达54.21%。

执行长张丽绮指出,为强调专业经营模式以提高集团整体经营绩效,今年7月1日正式将负责新药研发的生医事业处分割为独立的向荣生技公司,并由专攻生医化学、拥有美国哈佛大学博士后研究学位的董事长蔡嘉榉领军向荣生技,专注于脂肪干细胞新药开发的技术、专利及未来新药市场销售。

干细胞治疗属于再生医疗的一环,根据权威调研机构Technavio最新发布的研究报告指出,受惠于干细胞存储技术进步、捐赠者增加,再加上自动化细胞处理设备及细胞治疗产品成长,全球干细胞治疗市场于2017年至2021年间将以36%的年复合成长率稳步成长,潜在市场规模超过千亿美元。

蔡嘉榉表示, 向荣生技2012年成立干细胞实验室后即投入脂肪干细胞新药研究,产品「ELIXCYTE」已在美国、大陆、日本、台湾新加坡等地注册完毕,属于早期投入者,多年来更与国内多所医学中心及医院合作,因向荣生技拥有国际级标准实验中心及GTP核心实验室,研发实力坚强,已有能力提供高品质的细胞生产及储存技术,可望在未来应用于自体干细胞移植的医疗服务,或是异体干细胞储存与培养技术的生医产业面。

此外,翔宇看好特管办法上路后所开放的6项细胞治疗技术,除了血液恶性肿瘤与各种实体癌症外,包括退化性关节炎、膝关节软骨缺损、大面积烧伤、脊髓损伤等患者都多了细胞治疗的选择,无疑为生技医药产业注射一剂强心针