昱厚鼻喷新冠药AD17002-SC 申请台湾TFDA二期临床

昱厚生技（6709）10日公告，自主开发的鼻喷新冠药AD17002-SC向台湾TFDA申请用于治疗新冠肺炎（COVID-19）轻症患者IIa期人体临床试验，预计收治15位新冠病毒感染轻症患者，以喷鼻方式于三周内给予固定次数剂量的药物治疗，之后再进行五周的追踪观察。

AD17002-SC的动物攻毒试验由国家卫生研究院协助执行，依病理分析结果显示，可明显改善受新冠病毒感染动物之肺炎状况且具统计意义。该案并获医药品查验中心（CDE）列入指标咨询辅导项目，公司根据各项研究结果经咨询CDE后，向TFDA提出AD17002-SC用于治疗新冠病毒感染轻症患者IIa期人体临床试验之申请。

昱厚表示，除了疫苗以外，治疗新冠肺炎的药物研发多以重症为主，忽略了有更高占比的轻、中度患者，以致成为防疫破口，而伴导新冠病毒变异的猛迅，全球不断引爆新一波确诊潮，昱厚期盼以过去累积的技术与经验，积极投入新冠药物的开发，解决这些未被满足的医药需求。

由于新冠病毒（SARS-CoV-2）的入侵机制类似于2003年的SARS（严重急性呼吸道症候群），愈来愈多国际研究提出「鼻腔上皮细胞可能是初始新冠病毒感染入侵点」，四月下旬发表于国际知名学术期刊《Nature Medicine》的一篇研究即指出，人类鼻腔上皮细胞中的杯状细胞（goblet cell）和纤毛细胞，很可能是新冠病毒最初的感染点且与免疫启动高度相关（注1）。对于新冠的轻症患者，如果能在鼻腔投予适当药物，将有助在口鼻腔或眼睛上形成保护，如同一个隐形口罩，兼顾治疗与防止传播之效。

昱厚开发的黏膜免疫治疗技术平台，已应用于过敏性鼻炎及气喘药物开发，并完成尘螨蛮过敏性鼻炎治疗临床Ib/IIa期试验，安全性得到临床试验支持。由于其免疫调节作用包括诱发黏膜抗体产生、降低鼻腔内发炎、提高抗病毒的干扰素先天性免疫反应（innate immunity），推测可能对治疗新冠轻症患者有助益，而待TFDA核准后，将展开人体临床试验。