《兴柜股》昱厚鼻腔黏膜给药AD19001 最快3月申请人体临床

昱厚生技(6709)鼻腔黏膜给药的AD19001近期完成的动物实验成功展现疗效，可保护肺部、降低新冠病毒感染恶化情形，将有效填补目前轻、中度病患治疗方式的空白，公司规划最快在3月底前向台湾TFDA申请人体临床试验(IND)。

昱厚总经理徐悠深表示，目前世界各国陆续开打并视为万灵丹的新冠疫苗，透过注射抗原后产生专一抗体和记忆性的免疫反应对抗病毒，即所谓后天免疫，但并无法有效排除鼻腔内之病毒，仍可能停留在鼻腔内并具传播力，故在接种疫苗后，仍须配戴口罩来避免传播。再加上新冠病毒的高变异，使得全球持续笼罩在疫情肆虐的威胁下，极需新的治疗药物选项。

昱厚表示，AD19001治疗新冠病毒感染与轻症患者Phase IIa临床试验预计招收20-65岁，共15-20名病患，进行鼻喷给药治疗，试验的目的在收集安全性与耐受性资料，以及探索潜在疗效，评估指标包括核酸检测（PCR）确诊到二采阴的天数、发生急性呼吸道窘迫症候群（ARDS）的机率、发烧日数、总住院天数、早期警示系统积分、评估病人的生理参数与临床预后情形，以及嗜中性球和淋巴球比值血球变化等。

此试验的追踪观察期为50天，若能重现疾病动物肺炎改善情况，公司将进行下一阶段临床试验，并在未来进行国际临床试验及争取紧急使用授权。