《兴柜股》昱厚鼻喷新冠药物获准人体临床试验

昱厚生技(6709)自主开发的鼻喷新冠药AD17002-SC已接获台湾卫福部食药署(TFDA)核准用于治疗新冠肺炎轻症患者IIa期人体临床试验，昱厚将正式启动临床收案，预计收治30位新冠病毒感染轻症患者，最快于第四季完成所有受试者收案。

昱厚表示，目前仍欠缺有效针对新冠轻症患者的治疗药物，而现阶段世界各国已逐渐面临解封，并可能在未来与新冠病毒共存，更加需要疫苗及治疗药物的搭配以因应可能的冲击。据The Business Research Company于2020年7月发布的市场报告指出，针对目前现有COVID-19 治疗药物销售额，全球2020年COVID-19治疗市场约为165.1亿美元。

庞大的新冠治疗药物市场商机吸引各国厂商争相投入，今年6月间默沙东跟美国政府达成新冠口服药Molnupiravir用于治疗COVID-19轻、中症患者的采购协议。Molnupiravir尚处于三期临床试验中，但根据该协议，若Molnupiravir取得紧急使用授权或FDA核准，默沙东将可获得约12亿美元的合约金额，并提供用于约170万剂Molnupiravir给美国政府。显见世界各国对于新冠肺炎的治疗药物，尤其是轻、中症患者的需求非常殷切。

昱厚指出，AD17002-SC在已知的动物临床试验分析结果显示，可明显保护受新冠病毒感染动物之肺炎状况，另药理研究发现该药可调控免疫并诱导第一型干扰素的生成，推估于罹病早期使用可加速病患恢复健康。公司对即将执行的二期临床不仅抱持乐观，且该案是国内唯一自主开发新冠治疗药物、并将于国内展开招募新冠轻症患者的临床试验，这对台湾在新药开发、防疫部署以及昱厚来说都具有重大及指标性意义。

此次临床试验规划收治30位新冠病毒感染轻症患者，并以喷鼻方式，接受15日内两组固定剂量、不同频率的AD17002-SC治疗，之后进行五周的追踪观察。若一切顺利，预计于第四季完成全部受试者收案。昱厚强调，鼻喷剂型使用便利、吸收快速，利于防疫推广使用，公司将致力于完成临床试验、争取快速上市。