《生医股》逸达获台核准执行FP-045治疗间质性肺病引起肺高压二期临床

此二期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、多剂量口服药试验，用以评估mirivadelgat(FP-045)在间质性肺病引起之肺高压病患中的安全性及疗效，预计将招募约126位受试者；此二期临床试验分为两阶段，第一阶段预计先于台湾招募约39位可衡量受试者后进行期中分析(interim analysis)，评估疗效及安全性后，第二阶段再纳入美国等其他国家进行延展试验。

肺高压(Pulmonary Hypertension, PH)系用于描述任何原因引起的肺部高血压，为平均肺动脉压(mPAP)异常高的患者族群，它是一种复杂的破坏性疾病，会导致远端肺动脉进行性血管收缩和血管重塑。

依据国际机构DelveInsight研究报告统计，2021年主要国家约有16.6万名PH-ILD病患；而2022年全球主要国家PH-ILD市场价值约12.63亿美元，预估该市场将持续成长。