《生医股》逸达治疗气喘及发炎性肠道新药 一期临床未发生严重副作用

初步研究结果显示，所有受试者对linvemastat(FP-020)有良好的安全性与耐受性，试验中未发生严重副作用，最常见的治疗相关不良事件(Treatment Emergent Adverse Events, TEAEs)为轻度的恶心和头痛，且于试验结束后已复原。此外，初步药物动力学分析结果显示每日一次口服用药可维持血液中所需浓度。上述结果将用以决定linvemastat(FP-020)后续开发气喘以及发炎性肠道疾病等二期临床试验的剂量选择与试验设计。

逸达医务长李怡圣博士表示，Linvemastat在健康受试者中安全性及耐受性良好，试验中未发生严重副作用，最常见的治疗相关不良事件(Treatment Emergent Adverse Events, TEAEs)为轻度的恶心和头痛，且已于试验结束后复原。这也进一步增强了我们对其安全性及药物潜力的信心。

逸达研发长杨文津博士表示，初步临床数据强调了linvemastat的产品独特性，这是逸达开发的第二款以MMP-12?为靶点的抑制剂，因其具备卓越的活性及药物动力学特性，故有潜力成为同类最佳产品。来自健康受试者的首次人体临床数据及相关药物动力学模型，有助于我们在未来将开展的二期临床试验中，对预计用药16周的每日给药剂量频率进行评估。

逸达临床开发资深副总经理Dr. Bassem Elmankabadi表示，基于MMP-12在调节人类呼吸道疾病及发炎性肠道疾病中的免疫途径及纤维化作用，linvemastat作为具有疾病缓解潜力的口服药物，对严重气喘、慢性阻塞性肺病及发炎性肠道疾病皆展现显著治疗潜力，而这些领域仍存在极大的未被满足医疗需求，目标将于2025年启动气喘及发炎性肠道疾病之二期临床试验中验证其疗效。