《生医股》逸达治新冠ARDS二／三期临床 二次通过IDMC审查

独立资料监视委员会(IDMC)是由独立的临床医师、学者等所组成，在临床试验中将检视受试病人的安全或药物的有效性，并提出重要建议，以确保临床试验在符合科学伦理的最高标准下进行，并降低受试病人的风险。

此随机、双盲、安慰剂对照多中心第二/三期临床试验用以评估COVID-19/ARDS重危病患服用FP-025的疗效及安全性；第二期临床试验预计招募约99位受试者，除持续在美国多个医学中心进行外，亦计划新增南美洲、印度等受试基地，预计在2022年第一季完成99位受试者招募，之后于完成服药28天后进行主要分析(Primary Analysis)。关于ARDS急性呼吸窘迫症候群(Acute Respiratory Distress Syndrome ARDS)为COVID-19病人主要死亡原因之一。根据美国疾病管制与预防中心资料，COVID-19病人当中3~17%被诊断有ARDS，此比例在住院病人中为20~42%、在加护病房病人中更达67~85%。ARDS过度免疫反应所造成的肺部发炎及损伤，因而导致肺水肿而体内缺氧。目前，中度至重症ARDS的治疗方式集中在呼吸器及给氧辅助，有效的疗法有限。除了病毒引起的肺炎，ARDS也可能起因于吸入烟雾/化学物质、败血症、胸部创伤等。在COVID-19爆发前，进入加护病房的病人中有10%(相当于全球每年300万人)是因为ARDS。在美国，ARDS每年影响近20万病人，7万5千人因ARDS死亡。