《生医股》新冠疫苗获准二期临床 高端撒花

高端疫苗(6547)新冠疫苗TFDA获准进入二期临床试验,力拚明年中拿到紧急使用授权(EUA),盘中一度大涨4%,刷新5个月新高价

高端疫苗二期临床试验规划收案人数约3700名,预计台湾为主要试验区域,在全台合格的临床试验医院同步展开,若顺利获准,目标是在明年中前完成。

高端疫苗研发的新冠疫苗(MVC-COV1901)技转自美国国卫院(NIH),目前临床一期所有受试者都已完成两剂疫苗接种,并取得安全性评估及期中血清免疫原性资料分析,现向卫福部食药署(TFDA)提出二期人体临床试验申请。

高端疫苗已与疾管署签订「研发COVID-19疫苗」补助计划合约经审查符合卫福部疾病管制署「109-110年度补(捐)助民间团体办理研发COVID-19疫苗计划」补助基准,获得一期加二期核定4亿7219万元经费补助,为台湾3家本土疫苗厂中获得核定补助款最高的厂商