一期免疫反应佳 高端疫苗二期临床下周开打
高端疫苗于去年12月29日取得食药署第二期临床试验核准，并于30日完成第一位受试者收案，是我国3家疫苗厂中研发进度的领先者，今高端疫苗宣布第一期临床试验结果，其疫苗在中、高剂量的野毒株中和抗体GMT，与施打前相比提高约20倍，显示疫苗具相当的保护性，第二期将收案3700人，进一步评估疫苗安全性与耐受性，最快下周打出第一针。
高端疫苗今召开记者会宣布启动国内新冠疫苗临床第二期的试验计划，第一期临床试验计划主持人、台大医院医师谢思民指出，第一期临床试验中发现，疫苗在中、高剂量的免疫原性表现奇佳，野毒株中和抗体力价、Pseudovirus中和抗体力价、Anti-S IgG在第二针后14天的血清阳转率皆达100％，另外野毒株中和抗体GMT，与施打疫苗前相比也提高20倍以上。
谢思民表示，由于高端疫苗是由美国国卫院（NIH）技转，其所采用的S-2P棘蛋白与mRNA技术的莫德纳疫苗系出同源，基于莫德纳疫苗所产生的保护立高达94.5％，因此对这次高端疫苗的免疫生成性良好并不感到意外。
谢思民指出，高端疫苗中、高剂量在第一期所产生的抗体力价都超出标准值不少，安全性上也没有明显的严重不良反应，没有任何受试者出现发烧，大多数不良反应都与注射部位的疼痛与红肿有关，但第一期的受试者仅45人，因此接下来还要进一步观察在3700人中的试验结果。
高端疫苗第二期临床试验将于全台11间医学中心进行，台大医院、台北荣总、三军总医院、万芳医院、北医大附医、林口长庚、部立桃园医院、中国附医、彰化基督教医院、成大医院、高医大附医都将同步收案，据悉各医院的收案人数约在300至800不等，且65岁以上的样本必须占整体20％。
二期临床试验计划总召集主持人林奏延表示，本次可说是台湾疫苗史上规模最大，时间最短的一次临床试验计划，因此相当具挑战性，但仍期盼今年中就能完成试验，通过紧急使用授权（EUA）申请上市。