二期完成收案 联亚新冠疫苗 拚6月申请EUA

联亚生技宣布，UBI/联亚集团所研发之高精准设计COVID-19新冠疫苗UB-612第二期临床试验，已于4月15日完成核心族群（core group）受试者收案。核心族群为申请台湾紧急使用授权（EUA）所需之受试者群族，包含年轻成人和年长族群。

联亚生技指出，截至4月15日已有3,874位施打第一剂，646位施打第二剂，预计5月中所有核心族群之受试者可完成两剂疫苗之施打，力拚于6月底提交第二期临床试验报告，向食药署提出EUA申请，希望7月中获准开始供应疫苗，以因应国内外防疫需求。

此外，UBI集团旗下的分割公司Vaxxinity亦宣布，今年第二季在巴西、印度、乌克兰等国开始进行UB-612疫苗之全球第二/三期临床试验。Vaxxinity与美国内布拉斯加大学医学中心（UNMC）合作于美国进行二期临床试验，将UB-612作为已接受辉瑞和莫德疫苗但中和性抗体效价逐渐下降者的追加疫苗。

UB-612疫苗第二期临床试验自今年1月底开始收案，原本预计招募3,500位核心族群受试者，最后有4,142位参与，其中65岁以上年长者占844位，超过卫福部对于取得台湾EUA之受试者人数要求。

联亚生技董事长暨执行长王长怡博士表示，UB-612疫苗采用的是当前最安全先进的「次单位」（subunit）疫苗技术，并经过「抽丝剥茧、去芜存菁」的高精准设计，保留最关键部分，能就病毒最重要之棘蛋白（spike protein）上的受体结合部位（receptor binding domain；RBD）产生高效中和性抗体，以提高疫苗有效性、安全性并避免不必要的免疫反应与副作用。