快讯/联亚月底新冠疫苗EUA后 年供应量最多1.2亿剂!
▲联亚今日下午6时举办线上记者会,公布新冠疫苗2期临床实验分析。(图/翻摄自证券柜中心直播)
第2家国产COVID-19疫苗联亚今(27)日傍晚公布2期临床期中分析,会中表示,真正解盲规划于今年11月中下旬进行试验解盲,目前计划于6月底递交期中分析报告及其他技术文件至食药署进行紧急使用授权(EUA)审查,待EUA过后,每年供应量约1亿至1.2亿剂。
联亚今日进行2期临床试验期中分析报告,结果显示安全性与耐受性良好,所有受试者未出现疫苗相关严重不良反应;联亚指出,将于6月底递交期中分析报告及其他技术文件至食药署进行紧急使用授权(EUA)审查,并加速推动印度1万1,000名受试者的第3期临床试验。
联亚药成立于2014年7月,负责帮母公司联亚生技生产新冠疫苗填充针剂,而联亚生技母是美国UBI,创办人是台湾女科学家王长怡,王长怡是台大化学系毕业的高材生,取得美国洛克斐勒大学生化与免疫学博士后,在美国创办UBI ,1998年获得行政院开发基金及经济部支持,在台成立联亚生技,目前持股约66.6%,其余股份则是国发基金、耀华玻璃持股,换言之,官股持股近4成,是第2大股东。
外界关注联亚这场国产新冠疫苗2期解盲,与10日完成解盲的高端同样属于2期临床期中分析,联亚只公布「安全性与耐受性」、「免疫生成性」两种解盲结果,不会有保护力的数据。
对于自家新冠疫苗,联亚也相当有自信,预计6月底前解盲2期临床实验,然后申请紧急授权上市,最快在7月底交货。事实上,联亚6月就已经开始量产,目前已经运送到外仓保存28万剂,并且持续量产中。
联亚也坦承,如果解盲结果没通过,与卫福部签署的500万剂合约,也不成立;因此,疫苗将全数销毁,且由联亚自行承担损失,这中间包括研发、原物料、运送及保存等成本,无法预估损失金额,换言之,联亚新冠疫苗2期解盲结果,不但攸关国产疫苗,也将牵动联亚的营运损益。