联亚疫苗EUA 阿中今宣布审查结果 若顺利通过 200多万剂现货供调度
知情人士透露,食药署已召开专家会议审查联亚疫苗。(图/业者提供)
食药署已召集专家会议,审查联亚疫苗提出紧急使用授权(EUA)。食药署长吴秀梅昨晚并未否认,仅说「周一再说」。据了解,最快今日由卫福部长陈时中亲自宣布联亚审查结果,若顺利通过,将有200多万剂现货可供中央调度使用。
联亚疫苗6月27日公布二期期中解盲结果后,50天来皆静悄悄,各界推测,联亚的EUA审查会议应该快了。知情人士透露,食药署近日确已召开专家会议审查联亚疫苗,并达成共识。
联亚生技发言人范瀛云表示,尚未收到食药署通知取得EUA的相关资讯,先前已依食药署指示交货18至19批的货,总数约200多万剂的疫苗,正在审查检验封缄。
范瀛云表示,200多万剂疫苗目前存放在外仓,效期可达2年,不清楚检验封缄程序要多久,但该做的检查食药署都会做,产品出厂前,也都经过厂内品质控制的范畴检验,确认没问题后才会放行,品管相当严格。
相较于联亚,高端疫苗在6月10日发表二期临床试验期中报告,随即向食药署申请EUA,39天后即通过EUA,现已列入第6轮公费施打主力。
高端疫苗昨晚发布重讯表示,8月13日向巴拉圭卫福部申请EUA审查,会以取得国际认证为目标,持续进行第三期临床试验。
高端指出,巴拉圭人口总数约700万人,确诊个案超过45.6万人,1.5万人死亡。全球各国政府与疫苗厂皆积极投入疫苗开发与扩大疫苗接种,现阶段疫苗仍为全球短缺的关键防疫物资。