第3剂中和抗体效价高 联亚将申请EUA重审

联亚疫苗第3剂中和抗体高,将申请EUA重审。(图/翻摄自联亚网站)

Delta病毒肆虐,幼儿园爆群聚,国内疫情状况再拉警报;先前未通过食药署EUA的联亚生技,今公布第3剂分析结果显示,受试者对武汉病毒株及Delta变异株均产生极高中和抗体效价;联亚生技也证实,将于本周向食药署提出新数据,申请EUA再审,期望重新获得EUA,与国人共同对抗Delta病毒。

联亚生技今指出,联亚集团新近研发的高精准设计COVID-19疫苗UB-612,已探讨原第1期试验受试者于今年8月初进行延伸测试,接受第3剂UB-612疫苗施打之免疫反应。

结果显示,无论是对原始的武汉株,或是Delta变异株,注射3剂UB-612的试验者之中和抗体、效价都优于其他疫苗。

联亚生技也证实,近期将向食药署提出2期临床试验计划书变更,期望能获得EUA,尽早协助国人提升抵抗Delta变异株,提高防疫力嘉惠国人,并加入全球防疫,降低Delta变异株的全球威胁。