效力不足 EUA未通过 联亚将提申诉 高端疫苗首波供货61.4万剂 蔡总统23日接种

联亚新冠肺炎疫苗申请紧急使用授权(EUA)闯关失败。卫福部长陈时中昨表示,联亚疫苗未过关的原因在于「效力不足」。(总统府提供)

联亚新冠肺炎疫苗申请紧急使用授权(EUA)闯关失败。卫福部长陈时中昨表示,联亚疫苗未过关的原因在于「效力不足」。高端疫苗成为唯一国产疫苗,将于23日开始施打,首波将供货61.4万剂予36岁以上民众注射,蔡英文总统已预约23日接种,副总统赖清德也将上网登记高端。

联亚生技昨表示,无法取得EUA审核,深感遗憾,卫福部食药署并未完整呈现联亚生技UB-612疫苗设计特性,实为国人重大损失,将提出申诉。

食药署在周日(15日)召开专家会议审查联亚疫苗EUA,在21名专家投票中,有17人不同意,另4人要求补件再议。

食药署长吴秀梅说,联亚疫苗未通过原因在于,中和抗体数据结果未达免疫桥接的不劣性标准,建议继续依原计划进行三期临床试验。陈时中则简单地说,联亚未通过的原因就是效力不足。

卫福部疾管署在5月28日与高端、联亚完成签约,每家采购500万剂疫苗,含开口合约最多各采购1000万剂。如今联亚EUA未过,国内疫苗是否出现空缺?陈时中却说,政府采购的疫苗早已超越原先预定的数量,「目前疫苗数量足够,联亚若能进来,可能会早一点能有足量,但即使少了联亚,疫苗总量仍充足。」

至于联亚已先生产的200多万剂疫苗,陈时中表示,会给予适当的材料费用补偿。

公费疫苗预约平台昨天上午10点开放第6轮高端疫苗预约时间,民众颇为踊跃,一度瘫痪预约平台。蔡英文在脸书发文表示,已上网完成预约,预计开打首日23日一早,至预约地点进行接种。

赖清德原本规画把手臂留给联亚,但联亚未获过EUA,因此会上网登记高端疫苗。

疫情指挥中心原本无法保证23日会有60万高端疫苗到位,昨天又说,食药署已核发4批次、26万剂高端疫苗封缄证明书,共有61.4万剂高端可供第9轮施打,近期不排除再增加更多高端疫苗。

陈时中说,高端疫苗昨开放预约后,单日已有30万人完成预约,约占符合资格对象的5成,高端将定位让年轻族群接种,确定可下放施打年龄至36岁。

对于联亚表示将至印度进行第三期临床试验,指挥中心发言人庄人祥说,联亚疫苗如经第三期临床试验证实具保护力,采购合约仍适用。