辉瑞／BioNTech联合声明：疫苗对5-11岁族群安全有效 将申请EUA

一名医疗人员手持新冠肺炎疫苗标签的疫苗。（图／路透）

新冠肺炎疫苗证实能有效预防重症，但先前已开放施打的疫苗多是针对16~18岁以上成年人，儿童族群无奈只能对疫苗保护力望而兴叹。所幸辉瑞（Pfizer）与联合研发新冠疫苗的BioNTech稍早前发出声明，指针对5~11岁儿童的疫苗，在临床试验中证实安全有效，将会申请紧急授权使用（EUA）。

根据《Yahoo新闻》报导，共同研发新冠肺炎的辉瑞与BioNTech，在20日联合发表声明，公布了针对5~11岁儿童的2/3期临床试验结果。这项结果是针对此年龄区段的首个疫苗关键试验结果，结果证实儿童施打后能有良好的安全性，以及强大的中和抗体反应。

根据辉瑞与BioNTech的规划，5~11岁儿童接种的疫苗与其他年龄段接种的疫苗并无不同，但仅10 ug，比12岁以上接种者的30 ug更少。据了解这个剂量经过精准计算，是能让此年龄段的儿童施打后在安全性、耐受性、免疫原性（人类对于特定抗原产生的免疫反应）上都表现良好的首剂剂量。根据药厂规划，5~11岁儿童建议接种2剂疫苗，施打间隔为21天。

根据临床试验结果，5~11岁儿童在接受10 ug剂量的疫苗后，所产生的抗体，与先前他们纪录16~25者接种30 ug疫苗后的抗体反应相当。

辉瑞/BNT（Pfizer-BioNTech）疫苗在2020年12月通过美国紧急使用授权，可适用于16岁以上族群，接着在2021年5月扩大至12岁以上的族群。在8月23日美国食品与药物管理局（FDA）核准辉瑞/BNT疫苗，让这款疫苗成为全美第一个获得全面批准的新冠肺炎疫苗。先前已有美国官员预测，针对5~11岁族群使用辉瑞/BNT疫苗的EUA，预计在最快10月获授权。

而除了持续针对5~11岁儿童进行临床试验，了解施打疫苗对于的安全性与可带来的免疫反应外，辉瑞也预计最早在10月底发布针对6个月至5岁儿童接种其新冠疫苗的临床试验数据。