快讯/辉瑞疫苗最终数据「95%有效」! 数天内向FDA申请许可

记者王致凯综合报导

辉瑞(Pfizer)与合作伙伴BioNTech公司18日宣布新冠疫苗最终试验数据分析显示候选疫苗在抵抗新冠病毒方面达到95%有效率,此外还观察到疫苗能够预防COVID-19演变为重症。辉瑞计划数日之内就会向美国食品药物管理局(FDA)递交申请。

▲美国辉瑞药厂候选疫苗的最终试验数据显示95%有效。(图/路透

根据CNBC报导,这款候选疫苗名为BNT162b2,试验结果显示在首次给药后28天,人体就能对新冠病毒产生防护力,且有效性在任何年龄种族族群中都呈现一致。辉瑞称,即使是属于高重症风险老年人族群,疫苗有效性仍超过94%。

辉瑞与BioNTech称,在第三阶段试验中还观察到,这款疫苗在受测者身上表现出预防Covid-19疾病演变为重症,并且没有出现严重副作用,大多数临床不良反应在接种疫苗后不久即可缓解。

辉瑞与BioNTech的最终分析数据评估了43,000多名受测者,其中共有170例Covid-19确诊。辉瑞与BioNTech表示,在安慰剂组别中观察到162例确诊,而接受两剂疫苗的组别则仅观察到8例确诊,因此评估疫苗有效性为95%。

辉瑞表示,计划在「数天之内」向FDA递交紧急使用授权申请。辉瑞CEO布尔拉(Albert Bourla)先前曾表示,公司已经获得足够的安全数据,能够将疫苗递交予主管机构审查

辉瑞与BioNTech还表示,预计在今年内生产5000万剂疫苗,并在2021年生产13亿剂疫苗,并且对疫苗「充满信心」。不过,辉瑞研发的疫苗必须存放在摄氏负70度环境中,相比Moderna公司只要普通冰箱就可保存的疫苗,辉瑞疫苗明显较难储存运输

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