美FDA允许辉瑞疫苗紧急使用 虽有大问题

虽然在受测中出现医护人员过敏现象美国食品药品监督管理局咨询委员会仍通过投票建议FDA授权辉瑞疫苗紧急使用。(路透社

美国有线电视新闻网(CNN)与路透社报导,即使美国药厂辉瑞(Pfizer)与德国BioNTech联手开发的新冠疫苗在受测中出现医护人员过敏现象,美国食品药品监督管理局(FDA)的咨询委员会10日投票中,仍压倒性通过建议授权辉瑞疫苗紧急使用,预计数天内就会开始分配疫苗给第一线医疗人员。

报导指出,FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会中,17位委员投下赞成、4票反对、1票弃权之下,建议瑞辉疫苗紧急使用,但投票结果并不代表FDA会立即完全授权使用。

辉瑞的疫苗研发部主任扬森(Kathrin Jansen)表示,新冠疫情基本上已经失控,引进疫苗是当务之急。瑞辉也表示,10日已向美政府提出在明年4月全面许可使用申请。另外,美国疾病预防与管制中心内的免疫实践咨询委员会也将开会,决定是否推荐辉瑞疫苗分发全国使用。

美国政治新闻网站Politico报导,FDA先前公布了辉瑞疫苗相关受测报告,初步认证疫苗效力达95%,也首度披露临床试验过程中共造成6名志愿者死亡,不过他们的死因都和疫苗本身无关。不过,英国在8日开始大规模接种辉瑞疫苗后,8日传出有2名医护人员出现过敏反应,英国药品及保健产品管理局(MHRA)紧急提出建议,呼吁有「严重过敏反应史」的民众不接种辉瑞疫苗。

FDA做出此一决定之际,全美新冠疫情日益恶化,单日死亡人数不仅破纪录超过3千人,而至今的全国确诊人数升至1500万人、30万人病殁。