辉瑞疫苗 本周将获美FDA全面使用授权

辉瑞新冠疫苗最快23日可望取得美国完全使用授权。（美联社）

《纽约时报》报导，美国食品暨药物管理局（FDA）预计最快在23日，完全核准辉瑞药厂新冠疫苗，即给予辉瑞疫苗「全面使用授权」（full approval），写下新冠疫苗首例。一旦疫苗获得全面使用授权，药厂即可直接向消费者市场销售疫苗，但针对相关报导，FDA不置评。

此举可望降低美国民众对疫苗安全性的疑虑，让更多人愿意接种疫苗；各行各业和各级学校，将可执行强制注射疫苗措施；免疫力较差的族群，也可开始打第三剂加强针。随着近几周美国疫情再起，公司行号对员工施打疫苗的相关规定更趋严格，不少业者透露，将把FDA的完全授权，纳入公司的决策程序。

纽时报导，主管机关希望在20日前完成程序，但仍有大量公文且必须和辉瑞协商，审核可能会拖过23日。疫苗获得授权后，即使疫情终结，辉瑞疫苗仍可在市面上直接对消费者宣传贩售，这是完全核准和「紧急使用授权」（EUA）的最大差别。

美国目前取得EUA的疫苗，包括辉瑞、莫德纳与娇生等3款，辉瑞已在5月率先申请全面使用授权，并在16日展开第三剂加强针的授权许可申请。拜登政府18日宣布，下月20日起开放已接种两剂疫苗满8个月的成年人打第三剂。

对于BNT疫苗未来取得全面使用授权，可以不透过政府、直接供货给消费者，是否会影响我国BNT疫苗采购及供货进度？疫情中心指挥官陈时中表示，现在全世界各药厂都在准备此事，但目前「与政府往来」还是主要政策， 不过他也坦言，如果各疫苗厂取得完全授权，「到明年恐怕会有一些变化，但目前没有这样的变化」。

另由永龄基金会、慈济及台积电采购捐赠的1500万剂BNT疫苗，传出首批将在中秋节前抵台，陈时中被问及此事时首度松口表示：「我不否认。」后又再度打马虎眼说，「一直在进行中，希望很快能够跟大家报告」。