莫德纳疫苗「安全有效」 美国FDA最快18日批准紧急使用授权
美国食品药物管理局(FDA)针对莫德纳公司(Moderna)研发的新冠疫苗表示,分析数据显数该疫苗安全有效,符合紧急使用授权要件。美国媒体指出,莫德纳疫苗最快18日就能获得FDA核准使用。
根据美国全国公共广播电台(NPR)报导,FDA分析认为,莫德纳疫苗具有「良好的安全性」,并且「没有发现任何足以拒绝发放紧急使用授权的安全隐患」。虽然该疫苗仍有副作用,但大多数人只会出现注射部位疼痛、疲劳或头痛。
与此同时,FDA也对莫德纳疫苗的有效性进行认证,最终分析显示疫苗总体有效性为94%,两剂疫苗注射间隔为28天。FDA发现,莫德纳疫苗对65岁以上老年人族群的效果较差,有效率仅86%,但对18岁以上65岁以下人群则有96%的有效性。
疫苗相关咨询小组将在17日举行会议,讨论该疫苗的紧急授权许可。另据CNBC报导,美国FDA最快18日就会批准莫德纳疫苗的使用授权。
目前,美国已经批准了辉瑞(Pfizer)疫苗的紧急使用授权,并且自14日开始施打,不过辉瑞疫苗需要保存在零下70度环境中,运输与配送不易。莫德纳疫苗虽然也需要冷动保存,但只要普通家用冰箱的温度即可,相对而言较容易配送。