莫德纳向美FDA申请全面批准使用 目标直接卖疫苗给民众！
▲莫德纳制药公司1日向美国政府提交全面批准申请。（示意图／路透）
莫德纳（Moderna）疫苗在对抗新冠肺炎中有良好效果，去年底获准紧急使用授权，如今将更进一步，向美国食药管理局（FDA）申请全面批准使用，若成功取得授权，未来莫德纳能直接将疫苗销售给消费者、企业等。
根据美国CNBC报导，莫德纳制药公司1日向美国FDA申请全面批准疫苗使用，成为第2家争取生物制剂许可证的药厂。此前，辉瑞（Pfizer）与德国BNT已在5月7日提出申请。美国法律规定，完全批准需要至少6个月的数据，而据美国CDC资料显示，莫德纳目前已经施打超过1亿剂疫苗。
莫德纳CEO班塞尔（Stephane Bancel）声明称，很高兴莫德纳新冠疫苗迈出申请许可证的重要步骤，期待未来与FDA合作，并将继续滚动式提交3期研究的数据。报导提到，这项批准过程可能需要数月的时间，FDA科学家会根据临床试验数据，查看是否存在任何差异或安全问题，若未提出这项申请，一旦疫情终结，美国不在处于公卫紧急状态时，莫德纳疫苗将无法在市场上继续销售。
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