《国际产业》莫德纳新冠疫苖 已申请美国使用许可
美国生技药厂莫德纳(Moderna)周一宣布已经向美国申请新冠肺炎疫苖的紧急使用授权,之后也将向欧盟申请许可。
周一稍早前,莫德纳宣布后期临床试验的完整结果显示自家研发的新冠肺炎疫苖防护力高达94.1%,且未存在严重的安全疑虑。
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布咨询委员会将于12月17日开会讨论这项申请。这将使莫德纳的候选疫苖成为第二个可能获得美国监管机关支持,并于今年内推出的高度有效疫苗。
由辉瑞公司(Pfizer)和德国BioNTech共同开发的新冠疫苖,在关键性试验中亦产生高达95%的有效力,此款疫苖将比莫德纳疫苖提早一周接受外部专家小组审查。在咨询委员会的专家提出建议后,美国FDA将决定是否发布紧急使用授权(EUA)。
继周一以飙涨20%作收后,莫德纳盘后再涨3%,今年以来其股价已经上涨约700%。
除了向美国递出申请之外,莫德纳表示也将向欧洲药品管理局(European Medicines Agency)申请有条件的许可,并将持续与其他负责疫苖审查的主管机关进行协商。该公司并表示可望在2020年底之前,为美国备妥约2000万剂疫苗,足以供1000万人接种。