《国际社会》FDA批准莫德纳、娇生新冠疫苖加强剂 可混打
这表示,在美国获得授权的所有三种新冠疫苗—辉瑞/BioNTech、莫德纳和娇生,都可以互相作为某些族群的加强剂。
FDA代理局长伍考克(Janet Woodcock)在声明中表示,提供这些获得授权的加强剂对于持续预防新冠肺炎非常重要,数据显示,一些完整接种疫苗的人,其疫苗的有效性可能随着时间减弱。
在高度传染性Delta变种病毒导致某些已完整接种疫苗的人出现突破性感染之际,该监管机关的决定将使美国数百万人获得额外的保护力。
此前FDA已经批准65岁以上长者和高危险族群在完整接种两剂辉瑞/BioNTech新冠疫苗至少6个月后,可施打第三针。
上周FDA官员表示,根据以色列的数据,FDA正在考虑将建议施打辉瑞/BioNTech疫苗加强剂的年龄降至40岁。目前以色列已经普打辉瑞加强剂。
不过FDA周三并未降低接种加强剂的年龄层,仅表示主管机关正在评估扩大施打加强剂的利弊和风险,预计将在未来几周内向大众报告最新情况。
美国疾病管制和预防中心(CDC)咨询委员会周四将就莫德纳和娇生加强剂的接种对象提出具体建议,CDC主任则将依据这些建议做出最终决定。白宫在8月宣布将大规模接种加强剂后,FDA和CDC这两大主管机关即面临放行的压力。
在混用不同针剂方面,此前美国国家卫生院(National Institutes of Health)针对458名受试者所做的混打研究显示,最初接种娇生新冠疫苗的人,如果以辉瑞或莫德纳疫苗作为加强剂,其保护力显著提升。
研究指出,接种一剂娇生疫苗的受试者在接种第二剂疫苗15天后,如果第二剂是娇生加强剂,则抗体增加4倍;如果以辉瑞疫苗作为加强剂,抗体提高35倍,以莫德纳疫苗作为加强剂,则抗体更大幅增加76倍。
此外,包括英国在内,目前已有许多国家支持广泛接种的阿斯特捷利康(AstraZeneca)新冠疫苗进行混打。美国并未给予AZ疫苗紧急使用授权,但此款疫苗与娇生疫苗采用类似的病毒载体技术。