《国际产业》辉瑞、莫德纳新冠疫苖 FDA将加注心脏炎症警语

美国食药管理局（FDA）周三表示，将尽快在辉瑞/BioNTech和莫德纳（Moderna）新冠疫苗的使用说明书中，加注青少年和年轻人发生心脏炎症之罕见病例的警语。

受此打击，周三收盘莫德纳股价重挫4.2%，辉瑞下跌1.4%。

美国疾病管制和预防中心（CDC）咨询小组正在开会讨论接种疫苗后呈报的心脏炎症病例，发现青少年和年轻成年人的炎症可能与疫苗有关，但接种疫苗的好处似乎明显大于其风险。

数个国家的卫生监管机构正在调查使用新型信使核糖核酸（mRNA）技术的辉瑞/BioNTech和莫德纳疫苖是否存在风险，如果有，那么风险有多高？

美国CDC表示，接种疫苗后出现心脏炎症的患者通常会复原，且情况良好。

美国卫服部联合美国主要医生团体和公共卫生官员共同发表声明，强调这些疫苗安全有效，在心脏方面的副作用「极其罕见」，强烈鼓励所有12岁及以上符合资格的人接种疫苗。

此前CDC已经提醒医生和医院注意心肌炎（myocarditis ）或心包膜炎（pericarditis）症状，而FDA加注的警语将进一步提高对该风险的认识。

FDA疫苗部门副主任Doran Fink 在该咨询委员会会议上表示，FDA预计将在会议结束后迅速采取行动，在辉瑞/BioNTech和莫德纳新冠疫苗的使用说明书中加注警语。

在美国，第二次接种疫苗后一周，以及在男性当中，心脏炎症的病例似乎明显增加，CDC确认30岁以下因心脏炎症住院者达到309例，其中295例已出院。

以色列卫生部本月早些时候曾表示，心脏炎症病例与辉瑞的新冠疫苖之间可能有关系。

美国CDC表示，它仍在评估心脏炎症的风险，目前并未确认疫苗与心脏问题之间有因果关系。不过，CDC也表示，确实在接种第二剂疫苗后出现心脏炎症的12至24岁年轻男性的人数远超出预期。

根据CDC周一公布的数据，截至目前为止，全美已有超过 1.38亿人接种了辉瑞/BioNTech和莫德纳两种mRNA疫苗的其中一种。