《国际产业》美国追加第三剂新冠疫苖 辉瑞:本周完成送件

辉瑞和其德国合作伙伴BioNTech预计在本周末以前,完成新冠疫苖加强剂在美国供16岁以上人群使用的申请送件。

美国卫福部此前宣布将于9月中旬全面开放接种第三剂辉瑞和莫德纳新冠疫苗,只要已完整接种两剂辉瑞和莫德纳疫苗至少8个月就符合补打加强剂的资格。这项计划尚待美国食药管理局(FDA)和美国疾病管控和预防中心(CDC)批准。

美国CDC周二发布周报,证实在Delta新冠变种病毒入侵后,该国已完整接种疫苗的人出现所谓「突破性感染」的情况已经增加。报告指出,在5月至7月25日这段期间内,洛杉矶郡约25%的新冠病毒确诊者已经完整接种疫苗。CDC依据来自洛杉矶郡的定群研究(cohort study)等数据,来判定美国人是否需要追加第三剂疫苗以增强保护力。

《华尔街日报》周三则报导,这个为期8个月的接种间距可能缩小至6个月。

CDC外部顾问委员会将于下周一召开会议审查临床数据。

辉瑞表示,306人在接种完第二剂辉瑞新冠疫苖后5至8个月内接种了第三剂,试验结果显示其中和抗体是注射完第二剂后的3.3倍。

该公司表示,这项研究亦发现第三剂的副作用与第二剂相似,包括轻度至中度的疲劳和头痛。

科学家对于抗体下降是否意味着需要大规模补打加强剂仍然看法分歧,但以色列等国家仍坚持开打强剂。

以色列自8月初开始提供年长者施打加强剂,并自本周起将接种加强剂的年龄层扩大到30岁,该国宣称第三剂有助于增强对抗高传染性Delta新冠变种病毒的保护力。

美国总统拜登也曾表示,这是保护自己免于受到新变种病毒侵害的最好办法。

但世界卫生组织总干事谭德塞表示,新冠疫苗加强剂的好处和安全性数据尚无定论。

辉瑞和BioNTech并计划在未来几周向欧洲药品管理局,以及世界各地的监管机关提交加强剂的相关数据。