《国际产业》娇生新冠疫苖 美国厂暂停生产

美国食药管理局(FDA)已经暂时停止娇生新冠疫苖在美国工厂生产,就导致上个月销毁大量疫苖的失误展开调查

美国生技药厂Emergent BioSolutions Inc位于巴尔的摩的工厂为娇生代工生产新冠疫苖。Emergent周一在监管文件上指出,FDA在4月12日展开调查,并于4月16日下令暂停生产该疫苖原料药,以待调查完成。

娇生表示将在调查结束后,与Emergent及FDA合作解决任何发现的问题

娇生去年4月宣布与Emergent达成制造新冠疫苖的合作协议。由于Emergent该巴尔的摩厂员工误将阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗和娇生疫苗的原料药搞混,导致大量的娇生疫苖报废。

媒体报导,本月初有多达约1500万剂娇生新冠疫苗遭到销毁,迫使该公司暂停5月的交货计划

娇生原本计划在今年上半年向美国政府交付1亿剂新冠疫苖,目前为止已交付约1800万剂。该失误发生后,美国政府已经要求娇生必须负责该厂的生产工作

为了进行相关调查,美国FDA下令暂停该厂的疫苖生产,使娇生公司再度受到挫败。因在接种娇生疫苖后出现6个罕见的血栓病例,美国FDA与疾病管制预防中心(CDC)上周发布联合声明,建议暂停施打该款疫苖。

娇生所研发的单剂型疫苗在2月底获得FDA的紧急使用授权,是继辉瑞与莫德纳疫苖之后,美国第3支获准使用的新冠肺炎疫苖。娇生表示,目前臆测这可能影响我们疫苗交付时间,仍为时过早,并表示目前的重点是为Emergent该厂取得紧急使用授权。