《国际社会》辉瑞新冠疫苖获完全药证在即 最快秋末5岁也能打

CDC专家小组的这项建议虽然不具有约束力，但CDC主任瓦伦斯基博士（Rochelle Walensky）应该很快就会接受其背书。

一周前美国FDA已经同意该疫苗取得正式药证。在两大主管机关批准后，辉瑞/BioNTech疫苗将成为美国第一个赢得这个梦寐以求称号的新冠疫苖，并将在美国掀起新一波民营企业和学校强制接种疫苗浪潮。

在获得完全使用授权之前，这款将以「Comirnaty」名称销售的mRNA疫苗，是依据FDA在去年12月授予的紧急使用授权在美国上市，根据CDC的数据，截至目前为止，美国已经接种逾2.09亿剂辉瑞的新冠疫苖。

目前这款疫苖的正式药证只针对16岁以上的美国人，而由于辉瑞还在收集相关数据，目前12至15岁儿童的接种仍属于紧急使用授权。FDA疫苗监管部门主管马克斯博士（Dr. Peter Marks）上周表示，一旦辉瑞提交数据，该监管机构将「尽快」批准12岁以下儿童的接种。

另一方面，美国FDA前局长、现任辉瑞董事戈特利布博士周一接受CNBC访问时表示，他预期FDA将批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗在今年秋末或冬初供5至11岁儿童接种的紧急使用授权。

戈特利布表示，辉瑞应该会在9月取得该年龄层儿童的疫苗试验数据，并在当月提交给美国FDA，但可能要到10月才会提出正式申请。他并表示，如果FDA坚持其正常的审查进度，可推算出在秋末或冬初通过审查。戈特利布的预期与白宫首席医疗顾问佛奇博士（Dr. Anthony Fauci）日前接受NBC访问的看法一致。