《国际社会》抢头香 传辉瑞新冠疫苖用于5至11岁下月获准

这个时间点是基于美国卫生部门预期辉瑞将在本月底前获得足够的临床试验数据,向食药管理局(FDA)申请该年龄层的新冠疫苖紧急使用授权(EUA)。

官员们预期在辉瑞提交EUA申请后的3周之内,食药管理局就可以决定该疫苗对年幼儿童是否安全有效。

在近几周来Delta变种病毒导致新冠疫情急升之际,数百万美国人正引颈期待监管机关是否批准为年幼儿童接种新冠疫苗,尤其是那些孩子开始上学的父母。

一名消息人士透露,美国国家过敏和传染病研究所所长、白宫首席医疗顾问佛奇博士(Dr. Anthony Fauci)周五在美国国立卫生研究院(NIH)的线上大型市政会议上概述了这个时间表。

佛奇在会议上表示,如果辉瑞在9月底前提交EUA申请,且数据确实支持该疫苖的使用,「那么到了10月,也就是10月的头几周」,辉瑞的产品可能准备就绪。

另一名知情人士表示,食药管理局对辉瑞疫苖获准用于5到11岁儿童的预测时间也差不多。

此前,包括佛奇在内等联邦卫生官员曾表示,食药管理局可能会在11月或更晚才做出这个决定。

消息来源并透露,佛奇认为莫德纳收集和分析其5至11岁儿童接种试验数据的时间可能比辉瑞多出3周时间,他估计莫德纳疫苖能否用于这个年龄层的决定可能约在11月出炉。第二名消息人士则表示,佛奇对于莫德纳通过这个EUA的时间点似乎「乐观一些」。

辉瑞、莫德纳和美国国立卫生研究院官员尚未对此消息发表评论。

辉瑞此前曾表示将在9月备好5至11岁儿童接种其新冠疫苖的临床数据,并在不久后提交EUA申请。莫德纳周四向投资人表示,其儿童研究数据预计在年底前公布。