《国际社会》委员会通过 建议FDA批准辉端新冠疫苖投入紧急使用

美国食品药品监督管理局（FDA）顾问委员会周四以17票赞成、4票反对与1人弃权，通过向该主管机关建议批准辉端与BioNTech新冠肺炎疫苖的紧急使用授权，为FDA同意在全美大规模配发第一批疫苖扫除最后一道障碍。

受此消息激励，周四辉瑞盘后股价上涨2.66%，报42.85美元。BioNTech盘后涨3.37%，报133.90美元。

如果FDA接受这个「疫苗与相关生技产品咨询委员会」不具约束力的建议，将成为这个大流行病的关键时刻。新冠肺炎疫情不到一年，已经在美国造成逾1,540万人染病、约29万死亡。FDA料将接受该顾问委员会的建议。

委员会成员James Hildreth上周六接受NBC访问时表示，FDA最早可能在周五颁布辉瑞疫苗的紧急使用授权。所谓的紧急使用授权（EUA），通常允许某药物或疫苗使用于有限的人群或场所，例如住院患者，因为FDA将继续评估该药物或疫苗的安全性数据。

该委员会建议该疫苖的紧急授权应用于16岁以上的人群。在表决之前，部分专家主张其建议应限于18岁以上的人群，因为16岁和17岁人群的安全性数据「很薄弱」。

川普政府「神速行动」疫苗开发计划首席顾问斯劳伊（Moncef Slaoui）本周稍早时表示，FDA最快可能在周五或周六批准疫苖，然后在周日或下周一启动美国的第一批接种。该疫苗计划后勤工作负责人珀纳将军（Gen. Gustave Perna）周三在记者会上表示，联邦政府已经准备290万剂新冠肺炎疫苖，一旦FDA批准辉瑞与BioNTech合作研发的候选疫苖，将立即展开配送工作，首批疫苗将运送至64个行政区与五个联邦机构。