《国际社会》5岁以下接种莫德纳和辉瑞疫苖 美国FDA专家小组放行

虽然没有硬性规定，但FDA通常会遵循专家委员会的建议，并迅速批准疫苖使用，最快可能在本周就发放使用授权。但在开始为幼童接种之前，仍需由美国疾病管制预防中心（CDC）签署放行。

白宫新冠应对小组负责人Ashish Jha博士表示，家长最快可能在下周二就能为孩子接种疫苗。

儿童感染新冠病毒的病症通常较成人轻微，但在高度传染性的Omicron变种病毒肆虐期间，5岁以下儿童的住院人数激增，创下疫情爆发以来新高。根据美国CDC的数据，儿童在Omicron大流行期间的住院率，与最近的所有流感季一样高或更高。

自2020年1月以来，美国已有202名6个月至5岁幼儿因感染新冠病毒病殁。5岁以下儿童是美国唯一尚未具有接种新冠疫苗资格的年龄组，许多父母一直在等待FDA批准。

FDA疫苗部门主管Peter Marks博士向专家小组表示：「我们必须注意，不要因为年长者压倒性的死亡数字就对儿科的死亡人数麻木不觉，每一条生命都很重要，对于那些因新冠病毒失去孩子的人，我们的心与他们同在，每个失去的孩子都意味着一个家庭的破碎」。

对于最年幼儿童的接种，辉瑞和莫纳纳在用法上有诸多不同，包括疫苗数量、剂量和符合接种资格的年龄。

辉瑞的新冠疫苗将用于6个月至4岁儿童，分为3剂接种，注射剂量为3微克，是成人剂量的十分之一。

研究显示，对于6个月至2岁儿童，辉瑞3剂疫苗预防Omicron染疫疾病的有效性约为75%，而对于2至4岁儿童，预防Omicron的有效性为82%。

值得注意的是，辉瑞的第三剂疫苖至关重要，因为前两剂几乎没有保护作用。数据显示打完两剂对2岁以下儿童的有效性仅为14%，对2至4岁儿童有效性为33%。

FDA专家委员会成员Paul Offit博士表示，辉瑞的3微克剂量可能太低，重要的是父母必须知道他们的孩子在接种完两剂后并未获得保护，一定要接种第三剂，「我确实担心父母不一定会知道在给孩子接种完两剂辉瑞疫苖后，孩子可能根本没有受到保护，然后父母可能因为孩子打了两剂就让他们参与可能陷入险境的活动」。

莫德纳疫苖将用于6个月至5岁儿童，分两剂接种，注射剂量为25微克，是成人剂量的四分之一。

数据显示打完莫德纳两剂疫苗对6个月至2岁的儿童预防Omicron疾病的有效性为51%，对2至5岁儿童的有效率为37%。该公司高层Jacqueline Miller表示，幼童在打完两剂莫德纳疫苗后，在预防Omicron重症方面的保护力和成人相当。此外，莫德纳将在今年夏季针对该年龄组发布第三剂预防Omicron变种病毒的数据，并将要求FDA尽快进行审查。

专家小组成员Jay Portnoy博士表示，他对莫德纳疫苗在预防感染新冠病毒方面没有做得更好而感到失望，但莫德纳疫苗仍可预防儿童得到重症，他表示，在预防重症、住院和急诊方面的证据非常明确，此款疫苗非常有效，也非常安全。

根据FDA的说明，幼童接种这两款疫苗最常见的副作用是注射部位疼痛、焦躁和哭泣、食欲不振和嗜睡，极少出现超过摄氏39度的发烧。此外，在试验中没有幼童出现心肌炎的病例。