《国际社会》高危族群接种第3剂莫德纳疫苖 FDA专家小组投下赞成票

受此激励,周四莫德纳股价再涨3.23%,收在331.88美元。

如果FDA批准了莫德纳(Moderna)新冠疫苖加强剂,美国疾病管制和预防中心(CDC)料将跟进做出建议施打的决定,并就接种资格提出具体方案。CDC顾问小组排定于下周开会讨论。

FDA「疫苗和相关生物产品咨询委员会」(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee )周四开会讨论是否批准接种第三剂莫德纳新冠疫苗。该独立专家小组周五也将开会讨论娇生的新冠疫苗加强剂。

FDA疫苖专家小组一致通过在接种完两剂莫德纳新冠疫苗6个月后补打剂量为50微克的加强剂是安全有效的,而接种对象仅限65岁以上人群、年龄介于18至64岁的新冠重症高危险族群,以及年龄介于18至64岁其工作或所处环境具高度感染风险的族群。莫德纳第三针新冠疫苖的剂量为前两剂(各为100微克)的一半。

匹兹堡大学医学院的摩尔博士(Dr. Patrick Moore)表示,莫德纳的数据本身并不强大,但投票肯定会朝着支持的方向发展。他表示,自己投票支持莫德纳加强剂主要是「基于直觉,而非严谨的数据」。

新英格兰医学杂志主编、哈佛公卫学院(T.H. Chan School of Public Health.)教授鲁宾博士(Dr. Eric Rubin)表示,数据并不完美,但现在是非常时期,我们必须包容不完美的数据。

FDA人员在周二发布的文件中表示,莫德纳疫苗的数据显示其加强剂确实能增加具保护力的抗体,但注射前后的抗体差异不够大,尤其是对那些抗体仍然很高的人。

在白宫8月宣布将大规模开打新冠疫苖加强剂的计划后,美国卫生官员即面临批准加强剂的压力。FDA和CDC两大主管机关上个月都已签署为高风险族群接种辉瑞/BioNTech新冠疫苖加强剂的紧急使用授权。CDC周三公布,目前已有将近900万人接种了第三剂。

自7月下旬拜登总统首度发布强制接种疫苗规定并呼吁各组织跟进以来,美国符合条件但尚未接种疫苗的人数已从9700万人降为6600万人,相当于减少约三分之一。随着疫苖接种率提高,美国的疫情已经开始缓解,以7日平均值来看,每日确诊数较前一周下滑12%,每天染疫死亡人数减少5%。目前虽然每天仍有超过1,250人死于新冠状病毒,但主要是尚未接种疫苗的人。