FDA加注警语 辉瑞和莫德纳疫苗恐增心肌炎风险

美FDA对辉瑞和莫德纳疫苗加注恐增心肌炎风险的警语。（图／路透社）

美国食品暨药物管理局今天对辉瑞大药厂和德国BioNTech共同研发的COVID-19疫苗，以及莫德纳疫苗，在注射后出现心脏发炎的罕见风险，加注警语。

美国食品暨药物管理局（FDA）表示，在提供给医护人员的疫苗资料单张做了若干修正加注警语，提醒接种后不良事件通报显示发生心肌炎和心包炎的风险增加，特别是在施打第二剂之后，以及疫苗施打几天后，出现的症状。

根据疫苗接种后不良事件通报系统（VAERS），截至6月11日，全美已施打3亿剂莫德纳（Moderna）与辉瑞（Pfizer）/BioNTech的两款mRNA疫苗中，有1200多起心肌炎或心包膜炎病例。

这些案例在男性身上、以及打完第2剂一周内发生的情况特别高些。根据美国疾病管制暨预防中心（CDC），有309名30岁以下年轻人住院，其中295人已经出院。

有几个国家卫生监管单位已经在调查，注射莫德纳和辉瑞的两款mRNA疫苗后发生心肌炎和心包炎的病例，这些在年轻男性身上发生的频率较高。

疾管中心预防接种咨询委员会（Advisory Committee on Immunization Practices ACIP）于23日召开会议，广泛检讨关资讯之后，FDA作上述更新。

辉瑞和莫德纳公司在下班时间，并未立即回复路透社的询问。