打娇生疫苗增加罕见严重神经疾病风险 美 FDA更新警语

美FDA更新娇生疫苗警语，指称施打该款疫苗恐增加GBS风险。(图/美联社)

美国食品药物管理局(FDA)12日更新娇生新冠肺炎疫苗的警语，指称施打该款疫苗恐增加罕见神经疾病「格林巴利症候群」（Guillain-Barre SyndromeGBS）的罹患风险。FDA强调，尽管尚未证实两者之间具有因果关系，但的确出现接种者麻痹的报告。

据FDA发给美国有线电视新闻网(CNN)的声明稿，指出「FDA今日针对娇生疫苗的接种者与提供药商修订警告语，目前在接种疫苗后出现GBS的风险增加中」。

修订后的警语指出，「根据施打娇生新冠疫苗不良反应报告，接种疫苗者在42天内，出现GBS格林巴利症候群的风险增加。不过，现有证据仍不足以证实疫苗接种与罹患GBS存在因果关系，仅能说明存在关联性。另在莫德纳与辉瑞疫苗中，尚未发现类似病例」。

警语还表示，「GBS(一种神经系统疾病，身体的免疫系统会攻击神经细胞，导致肌肉无力，严重者甚至会瘫痪)发生在部分接受娇生新冠肺炎疫苗者的身上。大多数病例是在接种疫苗的42天内出现症状，但发生可能性相当低」。

FDA证实，目前施打的1280万剂娇生疫苗中，美国政府共收到100起的GBS病例。如果人们在施打疫苗后发现手部或腿部特别无力、刺痛等症状，应立刻就医。

其他明显症状还包括行走、说话、咀嚼与吞咽困难，肠胃道与膀胱控制失调，视觉重影。在100起GBS案例中，95人住院治疗、1人死亡。「在美国，每年约有3000至6000人罹患GBS。大多数的人能够完全康复。事实上，其他疾病疫苗也可能增加GBS风险，例如季节性流感疫苗与预防带状疱疹的疫苗」。

娇生公司也证实此一现象，并表示正与美疾病管制暨预防中心(CDC)、FDA商议中。该公司声明表示，「我们持续与FDA等机构商讨GBS案例，这些病例是在接种娇生疫苗后出现的。不过，发生这种情况的机率非常低」。

CDC则警告，即使如此，民众还是应该接种新冠肺炎疫苗。「GBS是一种神经系统疾病；身体的免疫系统会攻击神经细胞，导致肌肉无力，最严重可能会瘫痪。在美国，每年有3000至6000人罹患GBS。它通常由呼吸系统疾病引发，或肠胃道感染，大多数人都能完全康复」。

CDC发言人还补充，由于疫苗不良反应报告中，娇生疫苗出现GBS的案例数还算相当少，这意味着接种该疫苗出现该负作用的风险很低。CDC将在咨询委员会上讨论此事」。

CDC提醒，「在美国几乎所有新冠肺炎的住院与死亡病例，全都是没有接种疫苗的民众。接种疫苗发生严重不良反应的风险还很低，还是建议12岁以上的人都能接种疫苗」。

由于罕见血栓与并发症风险，CDC与FDA今年稍早暂停施打娇生疫苗；不过，在确定风险很低且病情可治愈后，4月恢复施打并更新疫苗警语标签。