美恢复建议施打娇生疫苗 但须加注安全警语

CDC与FDA宣布，将恢复建议施打娇生疫苗；但须加注恐出现血栓的安全警语。(图/美联社)

美国有线电视新闻网(CNN)报导，美国疾病管制暨预防中心(U.S. Centers for Disease Control, CDC)、美国食品暨药物管理局（Food and Drug Administration, FDA）23日宣布，将恢复建议施打娇生疫苗；但须加注恐出现血栓的安全警语。由于出现15名女性因接种娇生疫苗而出现严重血栓的症状，CDC日前建议暂停施打娇生疫苗。

报导指出，在CDC预防接种咨询委员会(Advisory Committee for Immunization Practices, ACIP)建议放宽暂停施打娇生疫苗后，CDC与FDA从善如流，旋即宣布恢复施打娇生疫苗的建议；FDA更表示最快24日便可重新接种娇生疫苗。

报导解释，在经过10票赞成、4票反对与1票弃权的投票之后，ACIP做出恢复施打娇生疫苗的建议。投下赞成票的人认为，目前美国仅有3种疫苗，再对娇生疫苗限制恐降低民众接种的意愿与速度；何况，娇生疫苗无须保存在冰柜中，又只须接种一次便可产生防护力，可吸引许多不愿二次接种或无法进行二度接种的人施打。

反对的朗恩博士(Sarah Long)则强调，其不反对ACIP表决后的建议，但反对政府在没有明确指导下便放行施打。她强调，在接种娇生疫苗而产生血栓的15起案例中，有13例为50岁以下的女性。这意味着50岁以下的人风险最高。政府放行等于让接种的人是基于避免感染他人的原因而施打，不是为了自己生命安全而接种疫苗。政府应有责任让使用者完全收到这些资讯，如果他们仍愿意接种，则尊重其选择。

另有专家指出，放行娇生疫苗并没有问题，只是政府应提供一系列建议，并列出更完整、细致的警告。

依据ACIP的建议，未来FDA会更新疫苗标签上的警语，表明50岁以下的女性应留意疫苗恐出现罕见血栓风险。FDA表示，相关警语还会列印出纸本并会在接种点发送。娇生公司则表示，同意在疫苗上加注新警语，并承认疫苗存在血栓风险。

但是，放行娇生疫苗无疑是风险与效益考量的结果。根据CDC评估，如果18岁的美国民众接受疫苗接种，可能只有26至45起病例会出现血栓，这取决在疫苗施打剂量；却可以避免600至1,400人因新冠肺炎而死亡、3,500人不会进入重症病房。

如果规范50岁以下的人必须施打疫苗，预估会出现3起血栓病例；却可防止40至250人死亡，逾1,000人不会进入重症病房。18岁至49岁的女性每一百万人接受疫苗接种，虽然可能出现13起血栓案例，但却可以防止12人因新冠肺炎死亡、127人不会因重症而进入加护病房。

FDA食物与药物代理专员伍考克(Janet Woodcock)在声明中表示，目前结论为娇生疫苗的已知与潜在好处，远远大过其对18岁以上个体产生的风险。「我们有信心该疫苗能符合安全性、有效性与品质的建议。如果有疑问，建议可与医疗人员进行讨论」。

美国疾病管制暨预防中心（CDC）主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)则证实，「我支持ACIP的建议，即在FDA通过紧急使用授权下，让美国18岁以上的民众施打娇生新冠疫苗，而我也签署了该协议」，「娇生的新冠肺炎疫苗可立即恢复使用」。

ACIP主席，也是阿肯色州的最高卫生官员梅洛(Jose Romero)表示，愈多人接种疫苗便可降低新冠肺炎的死亡率与其他问题，如心理健康或长期新冠肺炎症候群。在后者中，患者会持续出现数个月的症状。限制疫苗会造成更多人因此受影响。