FDA与娇生将达成协议 巴尔的摩厂料近日恢复生产疫苗

娇生也证实目前正与该厂合作，确保后者生产的疫苗原料能尽快获得FDA紧急授权。FDA官员透露，该授权最快在下周就可获得批准，这将有助美国总统拜登实行要在6月底对全球其他地区分享娇生、辉瑞与莫德纳生产总数约两千万剂疫苗的承诺。

今年3月，娇生委托包商Emergent BioSolutions在巴尔的摩工厂生产的新冠疫苗，因为卫生条件欠佳、导致生产过程遭到污染，大约1,500万剂疫苗因而报销。FDA也勒令该家工厂暂停生产疫苗。这家工厂在当时也为阿斯特捷利康（AZ）代工疫苗成分与疫苗成品。

之后Emergent立即采取补救措施，包括消毒清洁作业环境、并加强工作人员训练，此外还与FDA及娇生讨论有关重启工厂所需的准备。执行长克拉莫（Robert Kramer）上周向众议院表示，公司已有足够原料可以用来制造逾一亿剂的娇生疫苗。

巴尔的摩工厂目前已有数百万剂疫苗库存等待授权，不过多数尚未完成装瓶，该官员透露这些疫苗要获得使用，可能还要等上数月时间。

另外一名官员补充，要让巴尔的摩工厂重新恢复运作的条件之一，就是FDA与娇生已同意，在该工厂生产的疫苗将可供美国本土或是海外使用。

今年3月巴尔的摩工厂爆出疫苗生产过程遭污染事件，经过FDA调查发现，是该厂房未能维持一定干净与卫生的条件，导致娇生与阿特捷利康等两条疫苗生产线出现交叉污染。克莫解释，当时工厂必须史无前例在同时间大规模生产两种不同疫苗，导致忙中有错，制造过程因而出现严重疏漏。