娇生疫苗打1针「100％预防重症死亡」 FDA认证有效…预料将批准
▲FDA最快周五就能批准娇生疫苗的紧急使用授权。（图／路透）
美国食品药品监督管理局（FDA）24日公布分析结果，认为娇生公司（Johnson & Johnson）生产的单剂新冠疫苗对预防COVID-19有效。此外，由于娇生疫苗只需注射一剂，可有效提升疫苗接种速度。FDA的独立顾问委员会将于26日审查娇生疫苗的紧急使用授权许可。
FDA表示，娇生疫苗的临床试验结果和安全性数据，符合FDA指南中有关预防COVID-19疫苗的紧急使用授权的相关建议。
娇生是在2月4日将疫苗试验数据提交至FDA。娇生表示，该疫苗的保护力因地而异，疫苗总体有效性为66％，在美国为72％、拉丁美洲66％，至于有变种病毒株传播的南非则为57％。不过，娇生强调，这款疫苗在预防住院与死亡的中重症方面有效性达100％。
FDA表示，截至2月5日，参与娇生疫苗试验的人员中，安慰剂组有7例COVID-19死亡病例，而疫苗组则没有任何与COVID-19有关的死亡案例。FDA报告中表示，娇生疫苗在试验中也没有出现严重过敏反应的报告，而最常见的副作用包括头痛、疲劳、肌肉酸痛、恶心和发烧。
如果娇生疫苗顺利获得紧急授权批准，将是继辉瑞/BNT和莫德纳之后，在美国获得紧急使用授权的第三款新冠疫苗。由于娇生疫苗只需要注射一剂，相较于其他需要注射两剂的疫苗，将大幅减轻医疗人员的负担。
由第三方专家组成的咨询委员会将于26日将召开会议，评估FDA与娇生提交的疫苗分析结果，并且建议FDA是否给予娇生疫苗紧急使用授权。FDA有望在数日内达成最终决定。