美FDA可望27日批准「娇生新冠疫苗」紧急授权 单剂就有防护力

美国FDA可望27日批准娇生疫苗的紧急使用授权。(图/路透

记者吴美依/编译

路透社报导,美国食品药物管理局(FDA)预计27日批准娇生(Johnson & Johnson)新冠疫苗的紧急使用授权(EUA),可望成为该国第三种获核可疫苗。此前,其外部顾问小组通过表决,一致认可此种「单剂」疫苗对于18岁以上成人的免疫效果

FDA外部顾问小组由医师医学研究者以及传染疾病专家组成。他们认为,娇生疫苗的效益大于风险。该机构声明中透露,将「致力于迅速完成与颁布紧急使用授权」,并通知相关联邦伙伴以利及时分配疫苗。

白宫抗疫小组高级顾问斯拉维特(Andy Slavitt)也在推特证实,FDA将于27日确认娇生疫苗的紧急使用授权,「第三种安全且有效的疫苗是个非常受欢迎的消息」。

娇生对此消息表示欢迎,且已准备好立刻提供疫苗,若如期获得紧急使用授权,下周就能够运送300万至400万剂,3月底提供2000万次接种工作。一名疫苗部门主管透露,他们也在研发对抗南非变种病毒的第二代疫苗,预计今年夏天展开第一阶段试验

根据试验数据辉瑞、莫德纳疫苗的防护力皆达95%以上,但都在更具传染力的英国、南非与巴西变种病毒出现之前研发。

娇生疫苗预防中度重度病例整体有效性大约是66%,但施打后28天能够100%预防住院,目前未发生死亡病例,并且能够储存冰箱正常温度中,与需要冷冻运输的前二者疫苗相比,更容易分配。最重要的是,它在变种病毒扩散甚至流行之际才展开试验。

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