美FDA提案确保「疫苗紧急授权」严格标准 纽时:在白宫卡关
▲《纽约时报》报导,美国卫生监管机关提交新指导方针,确保疫苗符合严格标准才能获得紧急使用授权,却在白宫卡关。(图/路透)
《纽约时报》(New York Times)今天报导,美国卫生监管机关提交新指导方针,要确保疫苗符合严格标准才能获得紧急使用授权,但其中一项建议恐致选前无任何疫苗可获授权;这套方针目前在白宫卡关。
《纽约时报》引述熟知批准程序的消息人士说法报导,美国食品暨药物管理局(FDA)2周多前提交这份新的指导方针给白宫管理及预算局(Office of Management and Budget),但在白宫幕僚长梅多斯(Mark Meadows)手上卡关。
《纽时》引述高阶政府官员与熟悉内情的消息人士说法报导,「主要症结在于,新的指导方针建议,参与疫苗临床试验的志愿者在施打最后一剂之后,应追踪约2个月,才能取得授权。」
正争取连任的美国总统川普曾说,2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗可望于11月3日总统大选前备妥。一名政府官员告诉《路透社》,批准程序仍悬而未决;但他否认此事和选举日有任何关联。
《纽时》报导,FDA正寻求其他途径来确保疫苗符合指导方针。
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