博铼新冠病毒检测试剂 获美FDA紧急使用授权

博铼(6572)28日宣布,旗下新冠病毒核酸检测试剂自动检测仪器πCode微量盘清洗仪、萤光分析仪,通过美国FDA紧急使用授权(EUA)审查,并已列名官方网站公告清单。

法人表示,继金万林(与PacGenomics、世基合作)、台湾德必碁、瑞磁、亚诺法(PCR检测 前的萃取套组),博铼也取取得EUA,突显台湾在新冠检测剂开发技术,已具国际竞争力

博铼表示,该公司多元精准影像晶元磁片(πCode MicroDiscs)技术平台技术以及新冠肺炎病毒核酸检测设计原理实验数据,获得FDA肯定,FDA也主动提出可扩大适用检体类型,在原有的鼻腔检体以外,增加口腔、前鼻腔检体等共八种检体,授予紧急使用授权,并正式列名官网公告清单之上。

博铼表示,该公司正持续深化传染性疾病相关试剂研发,除了新冠检测获欧盟 CE-IVD以及美国FDA EUA资格外,也目前也积极布局结合新冠肺炎、A型流感B型流感的联检试剂,以因应下一波疫情