博铼携手日商Denka超前部署 供应新冠暨呼吸道感染症病毒检测试剂
博铼生技（6572）今（12）日宣布与日商电化（Denka）株式会社签订临床检测试剂供给合约，Denka以「COVID-19暨感染症多元诊断机器之开发与实证研究」成功获选日本国立法人医疗研究开发机构（AMED）的事业补助，其事业补助计划将选用博铼自主开发的新冠暨呼吸道感染症检测试剂与自动化机台作为其临床验证平台，自即日起开始执行。
博铼表示，未来将提供日方自主开发的检测试剂与自动化设备，以销售的形式出货至日本进行相关临床验证，并从本月起分批出货，估计将可为博铼带来超过新台币3000万元的营收，而合约除带来可观营收外，临床验证结果更将作为产品后续在日本、美国、欧盟取证销售的基础。
美国疾病控制及预防中心（CDC）主任雷德菲尔德医学博士（Robert Redfield）4月下旬接受《华盛顿邮报》访问时表示，预计冬季时会有第二波新冠肺炎疫情，届时将遇上流感季节，一旦新冠肺炎与其他呼吸道感染症疫情同时来袭，将对公卫医疗体系带来更大的压力。
根据世界卫生组织，全球每年约有十亿人感染季节性呼吸道病毒，并造成29万至65万人死亡，而截至8月3日，全球新冠肺炎确诊病例超过1800万人，已造成逾68.9万人死亡，如何在病征类似的状况下，第一时间确认患者究竟是感染新冠肺炎或是其他严重呼吸道感染症，真正做到对症下药。
博铼指出，今年5月即着手进行研发相关检测试剂，以自主创新并拥有多项专利的多元精准影像晶元磁片（πCode MicroDiscs）技术平台，完成「新冠暨呼吸道感染症病毒核酸检测试剂」的开发，能同时精准辨识新冠病毒与其他呼吸道感染症病毒，协助第一线医疗人员做出正确判断，并与日本合作伙伴Denka积极讨论全球布局及其商业合作。
博铼说明，Denka是日本知名的临床检验试剂及流感疫苗领导大厂，其中囊括近三成的日本流感迅速检测市场，由Denka领衔申请的「COVID-19暨感染症多元诊断机器之开发与实证研究」，成功获选日本国立法人医疗研究开发机构之补助事业计划。
博铼补充，这次计划中采用博铼已开发完成的「新冠暨呼吸道感染症病毒核酸检测试剂」，以及自动化核酸提取机台、分子检测机台，Denka将在日本进行临床验证，为因应市场需求提前布局，双方各自发挥所长，达到策略联盟效益。
博铼分享，跨入传染病检测领域，首个产品「新冠病毒核酸检测试剂（IntelliPlex SARS-CoV-2 Detection Kit）」已在今年5月初取得欧盟CE-IVD认证，随后在6月底取得美国FDA EUA资格，客户正在进行产品验证，下半年可望开始出货。
博铼强调，「新冠暨呼吸道感染症病毒核酸检测试剂」是博铼开发传染病检测试剂的第二项产品，开发进度居全球领先地位，这次在日本的临床验证顺利进行，将加速产品上市进程，提供全球防疫最佳辅助工具。