博铼新冠病毒检测试剂 获卫福部食药署外销许可

博铼生技（6572）15日表示，该公司开发的新型冠状病毒检测试剂申请外销查验登记，已获食药署函件确认通过审定，最快将可于?5月23日取得外销许可证，未来将可以体外诊断试剂?(IVD)试剂正式投入国际防疫阵线。

?? 博铼表示，该公司以自主研发，并取得多国、多项专利之多元精准影像晶元磁片（πCode MicroDiscs）技术平台所开发的「新冠病毒检测试剂」，搭配桌上型自动化设备，一套设备可达一天8小时564人次的超高通量，对亟欲提升检测能量的东南亚各国政府正是最佳解决方案。

目前泰国、马来西亚、印尼的经销商与潜在客户，自疫情爆发起即密切询问博铼新冠病毒检测试剂开发进度并索取相关技术文件与证书以进行当地产品注册。

新冠病毒的分子检测是目前国际据以断定确诊的标准技术。博铼除推出新冠病毒检测试剂外，也全面检视新冠病毒分子检测过程，思索如何进一步提升检测灵敏度，将伪阴性发生的可能性降至最低。也将于近期内正式发表针对提升分子诊断中另一个关键步骤 – 核酸提取的品质所提出的突破性提升方案。