瑞磁开发新冠＋流感病毒试剂 向美申请紧急使用授权

瑞磁生技ABC-KY（6598）新冠病毒检测试剂在美销售持续提升，并开发新冠病毒不同检测试剂，除日前向美国FDA申请Pooling Testing合并检测方式外，近日又已开发可同时检测新冠病毒及流感病毒的试剂（CoV-2 Flu Plus），且已向美国FDA申请提交前的紧急使用授权（Pre-EUA submission）。

瑞磁生技表示，未来在新冠病毒及流感病毒盛行的秋冬季节，除原已分别取得美国FDA紧急使用授权的新冠病毒、及510K核准上市的呼吸道等检测试剂外，将再新增Pooling Testing、及CoV-2 Flu Plus等二项新检测试剂，将使相关系列产品线更趋多样与完整，预估将能进一步提供美国当地医疗机构更高通量、较高效率及较低成本的不同产品选择，为第四季及明年营运成长再添动能。

瑞磁生技指出，新开发的CoV-2 Flu Plus检测试剂搭配自行开发的数位生物条码及全自动检测仪器MDx 3000，可同时检测6项不同致病原，包括新冠病毒、A型流感病毒（3 subtypes- H1 seasonal、H1 2009 Pandemic、及H3）、B型流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）等。

据统计，全世界每年约5～10％成年人及20～30％儿童感染流感，主要症状包括发烧、咳嗽、头痛、疲劳、肌肉疼痛、喉咙痛及流鼻涕，与新冠肺炎症状极为相似，且每年约300万～500万人因此感染重症，29万～65万人死于流感，威力及市场不亚于新冠病毒。

瑞磁生技认为，由于该项检测试剂产品可同时诊断包含新冠病毒及流感病毒等6项不同的致病原，进一步在秋冬季节减少医疗机构的检测时间与成本。目前在美国当地提出此类产品申请及取得EUA的业者甚少，预期在取得美国FDA紧急使用授权后，销售业绩将更胜于目前新冠病毒检测试剂。