《生医股》瑞磁生技开发新冠＋流感病毒试剂 向美申请EUA

ABC-KY(6598)-瑞磁生技传出已开发可同时检测新冠病毒及流感病毒的试剂(CoV-2 Flu Plus)，且已向美国FDA申请提交前的紧急使用授权(Pre-EUA submission)。

法人认为，瑞磁生技未来在新冠病毒及流感病毒盛行的秋冬季节，除原已分别取得美国FDA紧急使用授权的新冠病毒、及510K核准上市的呼吸道等检测试剂外，将再新增Pooling Testing、及CoV-2 Flu Plus等二项新检测试剂，将使相关系列产品线更趋多样与完整，预估将能进一步提供美国当地医疗机构更高通量、较高效率及较低成本的不同产品选择，为今年第四季及明年的营运成长再添动能。

瑞磁生技表示新开发的CoV-2 Flu Plus检测试剂搭配自行开发的数位生物条码及全自动检测仪器MDx 3000，可同时检测6项不同致病原，包括新冠病毒、A型流感病毒(3 subtypes- H1 seasonal、H1 2009 Pandemic及H3)、B型流感病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)等。

据统计全世界每年约5~10%的成年人及20~30%的儿童感染流感，流感的主要症状包括发烧、咳嗽、头痛、疲劳、肌肉疼痛、喉咙痛及流鼻涕，与新冠肺炎的症状极为相似，且老年人、幼儿及免疫力低与患有慢性疾病的人，是具有相当高感染风险的族群，每年约有3~500万人因此感染重症，29~65万人死于流感，显见流感病毒的威力及其市场不亚于新冠病毒。

随着流感季节的临近，瑞磁生技CoV-2 Flu Plus这项新的检测试剂尤为重要，因为感染SARS-CoV-2与流感病毒很难仅就患者外表的症状来区分，医疗机构若使用瑞磁生技CoV-2 Flu Plus的试剂进行检测，医护人员只需进行一次测试就可以为患者提供正确的诊断及最有效的治疗计划。由于该项检测试剂产品可同时诊断包含新冠病毒及流感病毒等6项不同的致病原，可说是结合了瑞磁生技的新冠病毒与呼吸道等二项检测试剂优点的缩小版，因可进一步在秋冬季节减少医疗机构的检测时间与成本，且目前在美国当地提出此类产品申请及取得EUA的业者甚少，因此预期未来在取得美国FDA紧急使用授权后，该项试剂销售业绩将更胜于目前的新冠病毒检测试剂。