新冠快筛试剂 台塑生医开发完成

台塑生医董事长王瑞瑜表示,新冠肺炎抗原快筛试剂具备高精度。图/本报资料照片

台塑生医宣布,4月10日承接中研院自行研发的新冠病毒抗原检测快筛试剂之抗体原料制程参数后,已顺利完成最优化条件开发,于5月底前通过「中研院」对产品性能比对确认,并于6月3日完成非专属授权合约签署。后续将向食品药物管理署(TFDA)提出专案制造申请,待核准后即可量产上市

董事长王瑞瑜表示,台塑生医为台湾最大的检验试剂生产厂商单班产能已达每月100万剂,并累积超过4千万剂的各类试剂生产经验。此次透过与中研院杨安绥教授团队及长庚医学团队共同合作,已做好新冠肺炎抗原快筛试剂的技术研发与放量生产准备,后续将依据防疫实际需求,将此高精度的防疫利器提供予需要的国家地区使用,为台湾、全球新冠肺炎防疫贡献心力

新冠肺炎疫情爆发至今,全球确诊人数超过600万人,并造成近37万人死亡,公卫专家提醒,要严防秋冬之际爆发第二波流行疫情。台塑生医指出,开发的抗原快筛试剂经「长庚大学新兴病毒感染研究中心」教授施信如团队以新型冠状病毒株进行验证,确认检体中只要有10颗病毒即可测得阳性结果,且不会与其他呼吸道病毒(如流感腺病毒)有交叉反应,具备高灵敏度与专一性。

此外,台塑生医开发的抗原检测快筛试剂,可透过检测受测者鼻咽拭子中是否有新型冠状病毒抗原存在,借以判断其是否有被病毒感染,检测时间只需10~15分钟,无须搭配仪器,以目视直接判读即可,适合运用于防疫第一线,特别是境外移入或防治社区交叉感染的扩大筛检之用。

台塑生医快筛试剂生产项目包括流感、验孕、爱滋毒品等,在台总市占超过3成,其中流感市占75%、毒品更达9成。

面对全球防疫需求激增,台塑生医也将强化布局国际市场中国大陆东南亚越南印尼缅甸泰国马来西亚的B2B、B2C市场都开始进行。