尖端医 攻新冠快筛试剂

尖端医董事长苏文龙表示，国防医学院预医所与国卫院新冠病毒快筛试剂产品技术授权，尖端医入列国家队。图／尖端医提供

新冠病毒快筛国家队正式成军，尖端医（4186）加入国防医学院预医所与国家卫生研究院防疫行列，将整合专精领域量能，投入新冠病毒抗原快筛试剂优化及量产，力求于最快时间量产上市。

因应药事法第48-2条第1项第2款「因应紧急公共卫生情事之需要」，尖端医向卫福部食品药物管理署（TFDA）申请专案制造许可后，将尽快投入国内防疫前线使用，再拓展欧美国家等市场。

新冠肺炎疫情延烧，6月2日通报全球累计逾631万例确诊，分布于187个国家／地区，掀起治疗和预防产品大需求，以防堵疫情破口。

尖端医承接财团法人生物技术开发中心技术与经验，为经济部首家技转衍生的生技公司，具有成熟研发及生产开发量能，加上累积20年的创新淬炼，力拚快筛试剂在最短时间上市。

国防医学院预医所与国卫院合作之抗体材料，是利用过去抗SARS病毒抗体为基础，挑选出可辨识新冠病毒（SARS-CoV-2）抗体；目前所开发的雏型，已能辨识实验室培养之新冠病毒上棘蛋白（spike protein），整个测试时间约在15分钟左右可完成。待收到抗体材料后，尖端医的目标是尽速做出快筛试剂，进行优化、验证、申请专案制造许可，亦将同步进行台湾食药署（TFDA）、欧盟CE认证、美国紧急使用授权（EUA）等申请许可。

尖端医董事长苏文龙指出，取得授权与材料后，以开发出检测速度快、灵敏度高之快筛试剂作为期许，接下来将取得国际认证及国际授权，推动进展将如同口罩防疫，要让MIT品牌在国际持续发光发热。除快筛试剂研发，尖端医拥有细胞保存与细胞治疗优势，透过产业结盟与彼此互补，加上国际合作交流，让临床合作再跨大步。

经研究统计资料指出，新冠肺炎重症患者可能有永久无法复原的肺纤维化症状，国际上运用细胞治疗新冠病毒引起肺纤维化之临床例已有多件。这种潜在的疗法已获得美国FDA批准，目前正在北卡罗来纳大学医院展开第一期临床试验。因此当错过脐带血与脐带储存的时机，建议可以在身体状况良好情况下，预先储存健康细胞，待未来法规更松绑后，就可成为启动细胞治疗的新选择。