《国际产业》假阴性风险高 Quidel召回Lyra新冠快筛试剂

美国医疗诊断产品制造商Quidel将召回其名为Lyra SARS-CoV-2 Assay的新冠病毒快筛试剂,因此款试剂在实际带有大量病毒的患者中检出假阴性风险偏高。

Quidel此款新冠抗原快筛试剂在今年3月获得美国食药管理局(FDA)授予紧急使用授权。

FDA在官网上宣布这项召回行动,并表示假阴性结果可能导致新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的诊断延迟或治疗失当,因而可能使患者受到伤害、演变成重症和死亡。

假阴性结果亦可能导致病毒在社区中进一步传播,并可能使其他高风险人群面临伤害或死亡风险。

Quidel已经收到5起对该产品的投诉,但目前尚未收到有关于使用该产品造成伤害或死亡的报告

周三盘后,该公司股价一度大跌约5%,目前下跌逾1%,报119.05美元。