安特罗新冠抗原快筛试剂 获欧盟认证

国光生（4142）子公司安特罗（6564）宣布，开发的「Speedy新型冠状病毒抗原快速检验试剂」，已正式取得欧盟CE-IVD认证，可于欧洲市场销售，将积极进军海外市场。

安特罗表示，已规划向食品药物管理署（TFDA）提出国内专案制造与美国EUA（紧急使用授权）申请，目标瞄准国际市场。

国际新冠疫情持续延烧，至今未减缓，欧美不少国家准备启动新一波的封锁动作，加上各国逐步调整边境防疫标准，推动检测试剂需求大增。在破伤风疫苗及肠病毒疫苗后，安特罗新冠肺炎抗原快筛试剂再传捷报。

安特罗指出，开发的「Speedy新型冠状病毒抗原快速检验试剂」，依据临床试验数据显示，具有高灵敏度及高度专一性，可透过简易操作方式，无须任何仪器设备，于15分钟内可得知结果。

安特罗已开始销售破伤风疫苗，而肠病毒疫苗在台完成临床三期第一次期中分析，结果显示，疫苗保护率达法规标准，预计明年取得药证，将可抢台湾自费市场，营收将突破亿元关卡。