安特罗新冠肺炎抗原快筛试剂　取得欧盟CE-IVD认证

▲左起为安特罗生技总经理张哲玮、董事长留忠正、研发处长杨青芬。（图／记者姚惠茹摄）

记者姚惠茹／台北报导

国光生技（4142）旗下子公司安特罗（6564）今（22）日宣布，所开发的「Speedy新型冠状病毒抗原快速检验试剂」，已正式取得欧盟CE-IVD认证，未来将可在欧洲市场销售，并将积极进军海外市场。

安特罗表示，新冠肺炎疫情持续延烧，至今未减缓，欧美不少国家准备启动新一波的封锁动作，加上各国逐步调整边境防疫标准，推动检测试剂需求大增。

安特罗指出，开发的「Speedy新型冠状病毒抗原快速检验试剂」，依据临床试验数据显示具有高灵敏度(Sensitivity)及高度专一性(Specificity)，可透过简易的操作方式，无须任何仪器设备，并在15分钟内可得知结果。

安特罗说明，近日英国封城30万人逃离伦敦导致边境交通大乱，如果能运用快筛在机场、车站等运输据点快速检疫，可立即对于任何疑似新冠肺炎感染者提供初步、快速的判断依据，将有助于兼顾边境防疫及民众交通。

安特罗强调，目前已规划向食品药物管理署(TFDA)提出国内专案制造与美国EUA(紧急使用授权)申请，目标瞄准国际市场为全球新冠防疫贡献心力。