普生展示新冠肺炎试剂 有望成为全球第4国取得国际认证
普生（4117）今（23）日宣布，今年特别在亚洲生技大会的国际防疫形象馆，展示旗下新冠肺炎试剂全系列产品阵容，包括RT-PCR核酸试剂、抗原/抗体快筛试剂以及ELISA血清抗体试剂等，并谈到抗体检测试剂已送件申请相关认证，可望让台湾成为全球第4个取得国际认证的国家。
普生表示，因应全球防疫检测庞大需求，成功研发RT-PCR核酸试剂、抗原/抗体快筛试剂与ELISA血清抗体试剂等健全产品阵容，包括旗下GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR核酸检测试剂仅需1~1.5小时的反应时间，可有效检测ORF1ab、N、E三个基因标靶的定性检测。
普生指出，核酸检测试剂保持超过9成以上的检测准确率，并陆续获得欧盟、印度、澳洲等多国认证，以及台湾TFDA医疗器材专案制造核准许可批准，目前持续进行美国、加拿大、摩洛哥、墨西哥及奈及利亚认证申请，若普生顺利取得国际认证后，有望让台湾成为全球第4个取证的国家。
▲普生全系列新冠肺炎试剂亮相亚洲生技大会。（图／普生提供）
普生说明，携手中研院合作研发抗原/抗体快筛试剂，可比照流感快筛，检测时间仅需15~20分钟，即可初步筛检出阳性与否，适用在机场、诊所、社区群聚感染等大规模检测需求，目前正采取结合美国Danner Laboratory检验实验室进行临床试验，以增加临床试验收案件数超过各国申请规范。
普生补充，ELISA血清抗体试剂的部分，采用检验方式是酵素连结免疫吸附分析法(ELISA)，可测定抗体，利用全自动化仪器一天24小时可筛检出约1,440人的检体，达到自动化大量快速筛检效益，并规划进行台湾、美国、欧洲、东南亚等地相关认证申请，以满足全球防疫监控能量。
普生分享，旗下自有品牌「oh care 欧克威尔」抗菌防护产品系列，包括抗菌喷雾、抗菌护手霜、抗菌洗手慕斯等产品，选用业界唯一高亲肤性、天然温和的P113+抗菌胜肽药成份所研发制成，其P113+为筛选自人体萃取自口腔唾液中天然、稳定及温和抗菌蛋白，具有高达99%的抑菌功效，并通过美国FDA Phase IIb及台湾SGS检验，并推展行销活动拉抬品牌知名度。