22厂商报名!国卫院新冠病毒快筛招商「随到随审」 一周内公布结果

▲22厂商报名!国卫院新冠病毒快筛招商「随到随审」,一周内公布结果。(图/记者宋良义摄,下同)

记者严云岑台北报导

国卫院与国防医学院研发的快筛试剂雏形今(8)日进入招商阶段,目前已有22家厂商报名,国卫院将跨部会组成跨界委员会以利随到随审,一周内公布审查结果。经济部表示,一旦完成招商,并提出临床数据,只要在文件完备情况下,专案审查应该可以在3个月内处理完成。

目前研发的快筛试剂雏形,已能检测不同实验室分离培养的3种新型冠状病毒(SARS-CoV-2),当检体滴入后,测试线与对照线皆会显现,一旦呈现两条线,就代表阳性;如果只有一条线,则判定为阴性

国防医学院预防医学研究所所长谢博轩表示,该快筛试剂雏形有具有专一性,只能检验出不同的新型冠状病毒,对于其他的人类冠状病毒(229E、OC43、NL63)、A型流感病毒(H1N1、H3N2)及B型流感病毒等呼吸道相关疾病都不会有交叉反应灵敏度至少为62.5ng/mL。

▲国防医学院预防医学研究所所长谢博轩。

国卫院感染症与疫苗研究所长廖经伦表示,新冠病毒快筛试剂雏形,是用抗体抓病毒蛋白技术所作,在滤纸上把上呼吸道取到的检体滴入,透检体会虹吸现象,渗入试纸中,如果病毒的蛋白被抗体抓住,会显示阳性反应,最快15分钟就能得到结果,比起核酸检测(PCR)需等上3、4小时快上许多。

不过,廖经伦强调,国卫院研发的快筛试剂,并不是要取代PCR,两者也不能比较,因为一个是测蛋白、一个是测核酸,「如果硬要比的话,就像拿香蕉苹果」,但如果两者共同使用的话,有望加速阳性病患分流

▲国卫院感染症与疫苗研究所长廖经纶

他也提到,目前快筛试剂的准确度很难说,「因为厂商带进来的优化程度也要一并纳入」,未来希望能做到像流感快筛试剂一样精准。如果与PCR搭配使用,就像老鹰展翅一样相辅相成,可以更快揪出阳性病患。

国卫院院长梁赓义也提到,食药署推出新制,让厂商经过优化,可以申请、量产、并进入临床,拿阳性病患做对比。现在欧盟办事处波兰办事处都对国卫院研发的快筛雏形与疫苗量能非常感兴趣,希望能同时进行技转。梁赓义强调,防疫无国界,如果有余力,也希望帮其他国家尽心力。

▼国卫院院长梁赓义(前中)、国防医学院副研究员赖思佳(右)。

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