22厂商报名!国卫院新冠病毒快筛招商「随到随审」 一周内公布结果
▲22厂商报名!国卫院新冠病毒快筛招商「随到随审」,一周内公布结果。(图/记者宋良义摄,下同)
国卫院与国防医学院研发的快筛试剂雏形今(8)日进入招商阶段,目前已有22家厂商报名,国卫院将跨部会组成跨界委员会以利随到随审,一周内公布审查结果。经济部表示,一旦完成招商,并提出临床前数据,只要在文件完备情况下,专案审查应该可以在3个月内处理完成。
目前研发的快筛试剂雏形,已能检测不同实验室分离培养的3种新型冠状病毒(SARS-CoV-2),当检体滴入后,测试线与对照线皆会显现,一旦呈现两条线,就代表阳性;如果只有一条线,则判定为阴性。
国防医学院预防医学研究所所长谢博轩表示,该快筛试剂雏形有具有专一性,只能检验出不同的新型冠状病毒,对于其他的人类冠状病毒(229E、OC43、NL63)、A型流感病毒(H1N1、H3N2)及B型流感病毒等呼吸道相关疾病都不会有交叉反应,灵敏度至少为62.5ng/mL。
▲国防医学院预防医学研究所所长谢博轩。
国卫院感染症与疫苗研究所长廖经伦表示,新冠病毒快筛试剂雏形,是用抗体抓病毒蛋白技术所作,在滤纸上把上呼吸道取到的检体滴入,透检体会过虹吸现象,渗入试纸中,如果病毒的蛋白被抗体抓住,会显示阳性反应,最快15分钟就能得到结果,比起核酸检测(PCR)需等上3、4小时快上许多。
不过,廖经伦强调,国卫院研发的快筛试剂,并不是要取代PCR,两者也不能比较,因为一个是测蛋白、一个是测核酸,「如果硬要比的话,就像拿香蕉比苹果」,但如果两者共同使用的话,有望加速阳性病患分流。
▲国卫院感染症与疫苗研究所长廖经纶。
他也提到,目前快筛试剂的准确度很难说,「因为厂商带进来的优化程度也要一并纳入」,未来希望能做到像流感快筛试剂一样精准。如果与PCR搭配使用,就像老鹰展翅一样相辅相成,可以更快揪出阳性病患。
国卫院院长梁赓义也提到,食药署推出新制,让厂商经过优化,可以申请、量产、并进入临床,拿阳性病患做对比。现在欧盟办事处、波兰办事处都对国卫院研发的快筛雏形与疫苗量能非常感兴趣,希望能同时进行技转。梁赓义强调,防疫无国界,如果有余力,也希望帮其他国家尽心力。
▼国卫院院长梁赓义(前中)、国防医学院副研究员赖思佳(右)。
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