国卫院快筛试剂技转...厂商也疯狂

卫院国防医学院8日举办新型冠状病毒快筛试剂专属授权说明会,国卫院院长梁赓义(右二)、国防医学院所长谢博轩(左二)等一同出席。图/王德

新冠病毒快筛检测国家成军!国卫院与国防医学院预医所8日率先宣布,双方共同开发快筛试剂雏形,最快15分钟得知结果,将征求具备优化技术厂商进行技转,目前已有22家厂商进行专案申请,最快未来三个月内可量产上市

另外,由于全球新冠肺炎确诊人数单日都以10万人速度跳增,对快筛检测需求强劲中,国家卫院院长梁赓义透露,目前已有欧盟、波兰亚洲等国家关注,不排除后续更多合作机会

梁赓义表示,国卫院与国防医学院预医所是利用过去抗SARS病毒抗体基础,发现新冠肺炎和SARS的病毒产生抗原部位恰巧相同,而挑选出可辨识新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的抗体,目前所开发的雏型,已能辨识实验室培养之新型冠状病毒棘蛋白(spike protein) 整个测试时间预计可在15分钟内完成。

该快筛试剂雏形经一个多月研究证实有效后,国卫院也在8日举办「非专属授权」技术说明会,征求厂商进行技转。

审查将会由国卫院携手跨界跨部门专家共同执行,采取随到随审专案方式审查,以非专属授权方式,加速产品生产

经济部科长戴建丞说,未来技转后,厂商在文件齐备状况下可向食药署提出专案审查,最快三个月可以开始量产。

梁赓义指出,快筛不会取代目前的核酸检测,但可作为大量筛检的分流,国卫院期待技转厂商进行优化后,未来新冠病毒快筛能与流感快筛相当,准确率约达七成。

国卫院感染症与疫苗研究所所长廖经伦表示,目前所开发之雏型已能辨识实验室培养之新型冠状病毒棘蛋白,对其他类型人类冠状病毒(OC43、229E、NL63)、腺病毒、呼吸道融合病毒、A型流感病毒(H1N1、H5N1、H7N9)等呼吸道相关病毒及肠病毒(EV71),都不会有交叉反应